止痛消炎膏治疗肛肠病及术后疼痛的实验研究和临床观察

　　作者: 甘肃省中医医院痔瘘科（甘肃 兰州 730050） 左进 马英 李立

　　关键词：止痛消炎膏；镇痛；抗炎；肛肠病

　　我院自1996年起开始用止痛消炎膏治疗肛肠病术后疼痛及肛门直肠急、慢性疼痛，疗效满意，现将实验研究和300例临床疗效观察报告如下。

　　l 实验研究

　　l.l 材料 药物；止痛消炎膏及辅料(硬脂酸、二乙醇胺)由甘肃省中医院药剂科提供。马应龙麝香痔疮膏由武汉马应龙药业股份有限公司生产，批号为960501。动物：Wistar大鼠，体重140~160g，雌雄各半。白毛豚鼠，体重(200±2)g，雌雄皆用。白毛健康家兔，体重1.8~2.0kg，雌雄皆用。动物均从中国医学科学院动物所购进。

　　1.2 方法与结果

　　1.2.1 止痛消炎膏对二甲苯所致大鼠耳廓肿胀的影响：取大鼠40只，按体重与性别随机分成4组，每组l0只。各组大鼠分别在右耳涂止痛消炎膏0.2g，0.4g；磨香痔疮膏0.4g；蒸馏水0.4g。lh后，给药物组大鼠擦去药物；并在左右耳均匀涂抹二甲苯0.5m1，15min后处死动物，用直径8mm打孔器于双耳相同部位打下耳片，分别称重。以双耳片重量差做为肿胀度，计算各组肿胀度，并求出肿胀抑制率。结果表明，止痛消炎膏2种用量均有明显抗炎作用。见表l。

　　1.2.2 止痛消炎膏对琼脂所致大鼠增生性炎症的影响：取大鼠40只，按体重与性别随机分成4组，每组l0只。各鼠背部用硫化钡脱毛5cm×5cm，于脱毛区皮下注射l%琼脂lml。第二天开始各组动物于脱毛区分别涂抹止痛消炎膏0.2g，0.4g；麝香痔疮膏0.4g和蒸馏水0.4g，每天2次，共20天。于末次给药后第二天处死大鼠，剥离肉芽组织，放入80℃烤箱中烘2h，称量并求得肉芽组织的抑制率。结果可见止痛消炎膏2种用量对肉芽组织增生性炎症均有明显的抑制作用。见表2。
表２止痛消炎膏对琼脂所致大鼠增生性炎症的影响（n=10)

　　1.2.3 止痛消炎膏对大鼠的镇痛作用：取大鼠用75%乙醇擦鼠尾后，置刺激电极于鼠尾部。用生理多用仪作电刺激3次(电压l0V，频率lHz，波宽l0ms)，连续刺激3次(每次间隔10min)，均出现嘶叫反应的大鼠为合格动物。取合格大鼠40只，按体重与性别随机分成4组，每组10只，分别于鼠尾部放置刺激电极部位处涂抹止痛消炎膏0.2g，0.4g；麝香痔疮膏0.4g和蒸馏水0.4g。每天l次，连用5天。于末次给药30，60，90min重复电刺激，连续2次刺激不出现嘶叫反应，表明药物有镇痛作用。计算镇痛率。实验结果可见止痛消炎膏有明显的镇痛作用。见表3。

　　2 临床观察

　　2.1 病例 治疗观察300例，分为治疗组200例和对照组100例，均为诊断明确的痔、肛裂、肛瘘术后引起的疼痛及炎性外痔、肛窦炎、肛裂、肛周脓肿、肛瘘等疾病引起的疼痛患者，年龄19~68岁，平均41.6岁，无心、肝、肾功能严重障碍者。受试者治疗前8h及治疗过程中未用过其它镇痛药物。

　　2.2 治疗方法 使用时直接将药膏涂在局部创面上或红肿热痛处。根据疾病部位的大小，每次涂抹l~5g，每日1~4次，对照组采用武汉马应龙药业股份有限公司生产的马应龙麝香痔疮膏，批号为960501，用法同前。

　　2.3 疗效标准 疼痛及诊断标准按1975年WHO制定的标准，分为4级。显效(0级)；创面无痛或有轻微的疼痛；有效(Ⅰ级)：疼痛可以忍受，不需要药物止痛，生活休息不受影响；无效(Ⅱ级)：疼痛明显，不能忍受，需服止痛药物，影响生活和休息；Ⅲ级；疼痛剧烈不能忍受，需服镇痛药物，生活休息严重受影响，可伴有植物神经功能紊乱表现和被动体位。

　　2.4 疗效 治疗前后两组疼痛变化结果见表4。
　　表4治疗前后两组疼痛变化结果(例)
　　经治疗后，治疗组和对照组在显效率上有显著性差异(P<0.05)，尤其在治疗肛裂、炎性外痔引起的疼痛，效果更佳。治疗组药物平均起效时间为(12.47±5.28)min，对照组为(26.34±8.69)min，两组比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组药物维持时间为(3.72±1.52)h，对照组(2.08±1.45)h，两组比较有显著性差异(P<0.05)。
　　治疗组用药后除有明显止痛效果外，多数患者便血症状亦消失，局部水肿、充血、血栓明显减轻或消失，多数肛裂溃疡愈合。对照组对便血症状改善及肛裂溃疡愈合不明显，局部水肿、充血、血栓亦有减轻或消失。

　　3 讨 论
　　止痛消炎膏外用，对电刺激引起大鼠尾部疼痛，有明显的镇痛作用，给药30min即可镇痛，可持续2h以上，其镇痛效果优于对照药麝香痔疮膏。止痛消炎膏0.2，0.4g外用对二甲苯诱发的大鼠耳廓急性渗出性炎症和琼脂所致肉芽增生性炎症均有明显的抑制作用，表明止痛消炎膏对炎症早期与后期组织增生均可产生明显的抗炎作用。止痛消炎膏由延胡索等药物组成，经用特殊工艺提取其有效成分，加透皮吸收剂和基质，制成膏剂外用，具有止痛消肿、止血生肌之功效，治疗肛肠病术后及慢性疼痛有效率达95%以上，与对照组在显效率、药物起效时间及药物维持时间上均有显著性差异，疗效优于对照组，使用方便且无不良反应。